====== VEGF-Trap (étude "VIEW 2") ======

{{wiki:button_suivi.png|Recrutement terminé, en cours de suivi}}

|But|Evaluer l'efficacité et la tolérance du VEGF-Trap (injections intra-vitréennes) en traitement de la DMLA exsudative |
|Design|Randomisée, en double-insu, prospective, contrôlée (phase 3)|
|Médicament\\ //Contrôle// | VEGF-Trap : 1 injection tous les 1 à 2 mois (selon la dose) la première année, puis tous les 1 à 3 mois (selon l'évolution) la seconde année\\ //Lucentis(r) : 1 injection mensuelle la première année, puis tous les 1 à 3 mois (selon l'évolution)//|
|Durée|2 ans (évaluation du critère principal à 1 an)|
|Visites|mensuelles |
|Evaluation|Acuité visuelle (critère principal), questionnaire de qualité de vie, biomicroscopie, PIO, FO, OCT |
|ClinicalTrials.gov|[[http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00509795|NCT00509795]]|
|Contact|[[start:contact|JFG, MB, SMS]]|

===== Principaux critères d'inclusion =====
  * DMLA compliquée de néovascularisation rétro-fovéolaire (ou juxta-fovéolaire avec atteinte fovéolaire)
  * Acuité visuelle entre 1/16 et 5/10 (score ETDRS entre 25 et 73)
  * Oeil à l'étude "naïf" de tout traitement de la DMLA (hors compléments alimentaires)

> L'oeil adelphe peut avoir été traité par anti-VEGF (et pourra continuer à être traité pendant l'étude)
===== Critères de non-inclusion =====
  * Taille totale de la lésion > 12 surfaces papillaires
  * Hémorragie ou fibrose représentant plus de 50% de la lésion
  * Déchirure de l'épithélium pigmentaire
  * Antécédent de vitrectomie, aphakie, pseudophake avec rupture capsulaire postérieure per-opératoire
  * Antécédent de chirurgie depuis moins de 3 mois
  * Antécédent de glaucome mal contrôlé, de chirurgie du glaucome




===== =====

[[http://library.corporate-ir.net/library/11/119/119576/items/309061/Final2_0508_Week52_Website_Slides_9-26-08.pdf|Résultat à un an de l'étude de phase II CLEAR-IT2]] (Retina Society, Septembre 2008)

[[http://www.view2study.com/|Site de l'étude]]

[[http://www.regeneron.com/vegftrap_eye.html|Regeneron]]

Communiqués de presse :
[[http://newsroom.regeneron.com/phoenix.zhtml?c=214847&p=irol-newsArticle&ID=1188661|19 aout 2008]]
[[http://newsroom.regeneron.com/phoenix.zhtml?c=214847&p=irol-newsArticle&ID=1202860|28 septembre 2008]]