Différences

Cette page vous donne les différences entre la révision choisie et la version actuelle de la page.

--- dmla:traitement:reach 2012/06/18 18:57
+++ dmla:traitement:reach 2012/07/30 11:56 version actuelle
@@ Ligne 3: / Ligne 3: @@
 {{wiki:button_encours.png|Recrutement en cours}}
-|But|Evaluer la dose maximale tolérée (étape 1) puis la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique (étape 2) du traitement par AGN-150998 (DARPin anti-VEGF) chez des patients atteints de DMLA exsudative|
+|But|Evaluer la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique du traitement par AGN-150998 (DARPin anti-VEGF, ex-MP0112) chez des patients atteints de DMLA exsudative|
 |Phase|II|
-|Design|Etape 1 : Multicentrique prospective ouverte (24 patients)\\ Etape 2 : Multicentrique randomisée, contrôlé, double-insu (180 patients)|
+|Design|Multicentrique randomisé, contrôlé, double-insu (180 patients)|
-|Intervention|Etape 1 : 1 injection intra-vitréenne de AGN-150998 (dose croissante)\\ Etape 2 : 2 injections intravitréennes de AGN-150998 (2 doses), avec un intervalle de 1 à 4 mois / ranibizumab (Lucentis) : 2 injections intra-vitréennes (0,05ml)|
+|Intervention|AGN-150998 (2 doses) : 2 injections intravitréennes, avec un intervalle de 1 à 4 mois\\ ranibizumab (Lucentis) : 2 injections intra-vitréennes (0,05ml)|
-|Durée de participation|Etape 1 = 6 mois\\ Etape 2 = 8 mois|
+|Durée participation|8 mois|
 |Visites|Toutes les semaines les 2 premiers mois, puis 1 fois par mois|
 |Procédures|ETDRS, LAF, rétinophotographies, angiographie, OCT, prélèvement sanguin|
 |ClinicalTrials.gov|[[http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01397409|01397409]]|
-|[[start:Contact|Contacts]]|**SMS, MU, JFG** (Inv.)\\ **C. Devisme** (ARC)|
+|[[start:Contact|Contacts]]|**SMS, MU, MMF, JFG, MHE** (Inv.)\\ **C. Devisme** (ARC)|
 ===== Principaux critères d'inclusion =====
@@ Ligne 22: / Ligne 23: @@
 >  naïf de tout traitement
-  * Acuité visuelle entre 0,25/10 (20/800) puis 0,6/10 (20/320) et 5/10 (20/40)
+  * Acuité visuelle entre 0,6/10 (20/320 ou 24 lettres ETDRS) et 5/10 (20/40 ou 73 lettres ETDRS)
@@ Ligne 32: / Ligne 33: @@
   * Tout antécédent de vitrectomie
   * Chirurgie de cataracte ou laser < 3 mois
+====== Liens ======
+[[wp>DARPin]]
+[[http://www.businesswire.com/news/home/20110504006823/en/Allergan-Molecular-Partners-Enter-Exclusive-License-Agreement|Allergan and Molecular Partners Enter into an Exclusive License Agreement (mai 2011)]]