VEGF-Trap (étude "VIEW 2")

Début prévu en octobre 2008

But	Evaluer l'efficacité et la tolérance du VEGF-Trap (injections intra-vitréennes) en traitement de la DMLA exsudative
Design	Randomisée, en double-insu, prospective, contrôlée (phase 3)
Médicament Contrôle	VEGF-Trap : 1 injection tous les 1 à 2 mois (selon la dose) la première année, puis tous les 1 à 3 mois (selon l'évolution) la seconde année Lucentis® : 1 injection mensuelle la première année, puis tous les 1 à 3 mois (selon l'évolution)
Durée	2 ans (évaluation du critère principal à 1 an)
Visites	mensuelles
Evaluation	Acuité visuelle (critère principal), questionnaire de qualité de vie, biomicroscopie, PIO, FO, OCT
ClinicalTrials.gov	NCT00509795
Contact	JFG, SMS, MB

Principaux critères d'inclusion

DMLA compliquée de néovascularisation rétro-fovéolaire (ou juxta-fovéolaire avec atteinte fovéolaire)
Acuité visuelle entre 1/16 et 5/10 (score ETDRS entre 25 et 73)
Oeil à l'étude “naïf” de tout traitement de la DMLA (hors compléments alimentaires)

L'oeil adelphe peut avoir été traité par anti-VEGF (et pourra continuer à être traité pendant l'étude)

Taille totale de la lésion > 12 surfaces papillaires
Hémorragie ou fibrose représentant plus de 50% de la lésion
Déchirure de l'épithélium pigmentaire
Antécédent de vitrectomie, aphakie, pseudophake avec rupture capsulaire postérieure per-opératoire
Antécédent de chirurgie depuis moins de 3 mois
Antécédent de glaucome mal contrôlé, de chirurgie du glaucome