Macugen® (1017) : « PERSPECTIVE »

Fin des inclusions : 31 décembre 2007

ButEtudier l’intérêt d’un traitement précoce par Macugen® pour préserver l’acuité visuelle de patients atteints de néovascularisation secondaire à la DMLA
DesignMulticentrique prospective ouverte (phase IV)
MédicamentPegaptanib (Macugen®) en injection intra-vitréenne toutes les 6 semaines la première année puis tous les 3 mois la deuxième année (tous les patients sont traités, répartis en deux groupes selon la lésion)
Durée2 ans
Visites11 visites la première année, 6 visites la deuxième année
ProcéduresETDRS, vitesse de lecture, sensibilité aux contrastes, questionnaire qualité de vie, LAF, TO, FO, angiographie
ContactJFG, SMS

Critères d'inclusion

DMLA exsudative avec néovascularisation choroïdienne retro-fovéolaire :

Taille de la lésion < 12 DP
Tous types de néovascularisation
+/- Hémorragie rétrofovéolaire (<50% taille totale de la lésion)
+/- DEP +/- Exsudation

AV ≥ 1/20 (ETDRS ≥ 25)

Critères de non-inclusion

Déchirure de l’EP, cicatrice/fibrose/atrophie rétrofovéolaire

Tout ATCD de traitement de la DMLA (sauf supplémentation vitaminique) Trouble des milieux

ATCD de chirurgie oculaire récente

AVC<12 mois et ATCD de pathologies cardio-vasculaires

 
dmla/traitement/macugen_1017.txt · Dernière modification: 2007/12/31 16:05 par jfgirmens
 
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