====== Macugen® (1013) ======

{{wiki:button_suivi.png|Recrutement terminé}}

**Fin des inclusions : juillet 2008** 
|But|Confirmer l’innocuité et évaluer l’efficacité du Macugen® en traitement de l’œdème maculaire diabétique atteignant le centre de la macula|
|Design|Multicentrique prospective randomisée, contrôlée, double insu|
|Médicament|Pegaptanib sodium (Macugen®), 0.3 mg, 1 injection intra-vitréenne toutes les 6 semaines, ou procédure « fantôme » (1 chance sur 2 d’être traité)|
|Durée|2 ans|
|Visites|Toutes les 6 semaines|
|Procédures|ETDRS, LAF, TO, rétinophotographies, angiographie, OCT, ECG, biologie|
|Références|[[http://www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/entrez?Db=PubMed&Cmd=ShowDetailView&TermToSearch=16154196&ordinalpos=9&itool=EntrezSystem2.PEntrez.Pubmed.Pubmed_ResultsPanel.Pubmed_RVDocSum|Ophthalmology 2005]], [[http://www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/entrez?Db=PubMed&Cmd=ShowDetailView&TermToSearch=16343627&ordinalpos=8&itool=EntrezSystem2.PEntrez.Pubmed.Pubmed_ResultsPanel.Pubmed_RVDocSum|Ophthalmology 2006]], [[http://www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/entrez?Db=PubMed&Cmd=ShowDetailView&TermToSearch=17245083&ordinalpos=6&itool=EntrezSystem2.PEntrez.Pubmed.Pubmed_ResultsPanel.Pubmed_RVDocSum|Dev Ophthalmol 2007]]|
|[[start:Contact]]|PM, JFG, SMS|



===== Critères d'inclusion =====



Diabète de type 1 ou 2 (HbA1c < 10%)

Acuité visuelle entre 1 et 4/10 (35 à 65 lettres ETDRS)

Œdème maculaire atteignant le centre de la macula

     avec diffusion en angiographie
     épaisseur fovéolaire centrale en OCT > 250µ

TO inférieure à 21 mmHG

===== Critères de non-inclusion =====

RDNP sévère (préproliférante), PPR < 6 mois

Laser maculaire récent (< 4 mois) et/ou plus de 2 séances

Antécédent de traitement pharmacologique de l’OM :

	   corticoïdes en IVT, anti-VEGF

Membrane épirétinienne et/ou traction vitréo-maculaire

Non-perfusion maculaire

Chirurgie intra-oculaire de moins de 6 mois

Tout ATCD de vitrectomie ou de chirurgie filtrante

Toute anomalie de l’ECG, insuffisance cardiaque, antécédent d’AVC (< 1 an)