Table des matières
OMHADIA
Fin des inclusions : ?
| But | Démontrer la supériorité de la prise en charge intensive de l’oedème maculaire diabétique de type par rapport à une prise en charge conventionnelle. |
| Design | Etude multicentrique, randomisée, prospective et ouverte en deux bras parallèles. 160 patients à inclure |
| Intervention | Dépistage et traitement d'un SAS éventuel |
| Durée | 13 mois |
| Visites | Tous les 3 mois |
| Procédures | ETDRS, LAF, rétinophotographies, autofluorescence, angiographie, OCT |
| EudraCT | numéro |
| ClinicalTrials.gov | numero NCT |
| Contacts | SAS, JFG, CLC, SFB, ST (Inv.) L. Akougbé (ARC) |
Principaux critères d'inclusion
- Diabète de type II
- Oedème maculaire bilatéral
Epaisseur centro-maculaire > 370µ (Spectralis)
Principaux critères de non-inclusion
- Diabète de type 1
- Syndrome de tractionnel vitréo-rétinien et/ou membrane épimaculaire.
- Rétinopathie diabétique proliférante
- DMLA ou OVR
- Chirurgie de la cataracte dans les 6 mois précédant l’inclusion
- Tout antécédent de vitrectomie
- Laser maculaire ou IVT dans les 3 mois précédents l’inclusion
- Trouble des milieux
