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MIZAR
| But | Evaluer l'efficacité du nepafenac (Nevanac®) pour éviter la survenue d'un oedème maculaire post-opératoire chez des patients diabétiques opérés de cataracte |
| Design | Essai multicentrique prospectif randomisé, contrôlé, en double-insu (phase III) 260 patients inclus |
| Médicament | Nepafenac (Nevanac®) collyre, ou placebo |
| Durée | 3 mois |
| Visites | 2 avant l'intervention, puis J1, J7, J14, J30, J60, J90 |
| Procédures | AV, LAF, OCT (Spectralis) |
| ClinicalTrials.gov | NCT00939276 |
| Contact | MB, SM |
Principaux critères d'inclusion
- Phaco-émulsification chez un patient diabétique (type 1 ou 2)
- Rétinopathie diabétique non proliférante
- Absence d'oedème maculaire
- Epaisseur rétinienne maculaire centrale < 320µ (Spectralis)
Principaux critères de non-inclusion
- Tout antécedent de PPR
- Photocoagulation focale depuis moins de 6 mois
- Injection intra-vitréenne/sous-ténonienne de corticoïdes depuis moins de 4 mois
- Membrane épi-rétinienne ou syndrome de traction vitréo-maculaire
- Traitement par analogue des prostaglandines
- Monophtalme (AV oeil adelphe <1/10)
