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Etude « Vitrilase »
Fin des inclusions : Novembre 2007
| But | Comparer l'efficacité de la vitrectomie, des IVT de triamcinolone et du traitement laser dans le traitement de l'œdème maculaire diabétique diffus |
| Design | Multicentrique prospective randomisée, contrôlée, ouverte |
| Traitements | Laser maculaire ou IVT Kenacort® ou grille maculaire |
| Durée | 2 ans |
| Visites | 10 visites (tous les 4 mois après la période d’inclusion/traitement) |
| Procédures | ETDRS, OCT, rétinophotographies, angiographie |
| Internet | www.vitrilase.com |
| Contact | SAS, PM |
Critères d'inclusion
Diabète de type I ou II
TA équilibrée (Tas < 160, Tad < 90) HbA1c < 10%
Œdème maculaire diffus (composante focale éventuelle traitée > 6 mois)
Epaisseur centrale en OCT > 300µ
RD non proliférante (minime à sévère)
AV entre 1 et 4/10 (entre 35 et 70 lettres ETDRS)
Critères d'exclusion
Œdème maculaire tractionnel et/ou MEM
Rétinopathie proliférante, rubéose irienne, PPR < 6 mois
Maculopathie ischémique
ATCD de grille maculaire, vitrectomie et/ou IVT
Contre-indication à la vitrectomie (ou à l'anesthésie nécessaire)
ATCD Herpès ou toxoplasmose oculaire
Glaucome connu
Cataracte ou opacification capsulaire postérieure
Chirurgie cataracte, capsulotomie < 6 mois
