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Etude « EYES »
| But | Déterminer si un inhibiteur de la PKc évite la progression de l'œdème maculaire vers le centre de la macula |
| Design | Multicentrique prospective randomisée, contrôlée, double-insu |
| Médicament | Ruboxistaurine, 1 cp par jour au cours des repas, ou placebo (1 chance sur 2 de recevoir le traitement) |
| Durée | 24 mois |
| Visites | Tous les 6 mois (après période de « screening ») |
| Procédures | ETDRS, rétinophotographies, OCT, diabétologie |
| ClinicalTrials.gov | NCT00133952 |
| Contact | JFG |
Critères d'inclusion
- Diabète de type I ou II
HbA1c<11% TAs<160
- AV supérieure à 6/10
- RD minime à sévère
- Jamais de laser (ni PPR, ni maculaire)
- Epaississement rétinien et/ou exsudats, à distance de la fovea
Critères de non-inclusion
- RD proliférante
- IVT de corticoïdes < 6 mois, chirurgie < 6 mois
- Tout antécédent de vitrectomie
- Traitement par inhibiteur de l’anhydrase carbonique (local ou général)
Exemple de patient incluable
