Fin des inclusions : ? (20 patients)
| But | Evaluer la tolérance et l’efficacité de Posurdex® (deux dosages) chez des patients atteints d’œdème maculaire diabétique |
| Design | Multicentrique prospective randomisée, contrôlée, double-insu |
| Médicament | Dexamethasone (350 ou 700 µg) dans un dispositif de délivrance (1 injection intra-vitréenne tous les 6 mois) ou procédure fantôme(2 chances sur 3 d’être traité) |
| Durée | 3 ans |
| Visites | Toutes les 6 semaines la première année, puis tous les 3 mois |
| Procédures | ETDRS, qualité de vie, sensibilité aux contrastes, LAF, TO, FO, rétinophotographies, OCT, angiographie fluo |
| Contact | PM, JFG |
Diabète de type 1 ou 2
HbA1c < 10%
Œdème maculaire central
Epaisseur centrale en OCT > 300µ
Traitements antérieurs autorisés :
1 à 3 séances de laser maculaire (> 3 mois) Injection intra-vitréenne de Triamcinolone (> 6 mois)
AV entre 1 et 4/10 (œil adelphe > 1/10)
RD préproliférante, PPR < 3 mois
MEM responsable de la BAV
Chirurgie intra-oculaire dans les 12 mois, aphakie, ICA
GCAO, HTO nécessitant plus d’un traitement, antécédent d’hypertonie cortisonique