Posurdex®

Recrutement en cours

Fin des inclusions : ? (20 patients)

ButEvaluer la tolérance et l’efficacité de Posurdex® (deux dosages) chez des patients atteints d’œdème maculaire diabétique
DesignMulticentrique prospective randomisée, contrôlée, double-insu
MédicamentDexamethasone (350 ou 700 µg) dans un dispositif de délivrance (1 injection intra-vitréenne tous les 6 mois) ou procédure fantôme(2 chances sur 3 d’être traité)
Durée3 ans
VisitesToutes les 6 semaines la première année, puis tous les 3 mois
ProcéduresETDRS, qualité de vie, sensibilité aux contrastes, LAF, TO, FO, rétinophotographies, OCT, angiographie fluo
ContactPM, JFG

Critères d'inclusion :

Diabète de type 1 ou 2

HbA1c < 10%

Œdème maculaire central

Epaisseur centrale en OCT > 300µ

Traitements antérieurs autorisés :

1 à 3 séances de laser maculaire (> 3 mois)
Injection intra-vitréenne de Triamcinolone (> 6 mois)

AV entre 1 et 4/10 (œil adelphe > 1/10)

Critères de non-inclusion

RD préproliférante, PPR < 3 mois

MEM responsable de la BAV

Chirurgie intra-oculaire dans les 12 mois, aphakie, ICA

GCAO, HTO nécessitant plus d’un traitement, antécédent d’hypertonie cortisonique

 
diabete/omcs/posurdex_dme.txt · Dernière modification: 2008/06/17 00:02 par jfgirmens
 
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